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Labor Care Guide Application (LCG)

29 juin 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial

Application of the WHO Labor Care Guide in Ain Shams university Maternity hospital demonstrates high healthcare provider acceptability and improves labor progression, increases vaginal delivery rates, and reduces selected maternal complications without adversely affecting neonatal outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.

This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.

Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.

The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
  2. Vertex presentation .
  3. Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg

Exclusion Criteria::

  1. Placenta previa
  2. Placenta previa accreta
  3. Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
  4. Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
  5. Cord prolapse
  6. Vasa previa
  7. Primary active genital herpes simplex
  8. Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
  9. Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Labor care guide
Intervensional study
labor monitoring tool
Aucune intervention: partogrph
no intervension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Délai: assessed at 6 months
Measured using a 5-point Likert scale. Range: 1-5. Higher scores indicate greater satisfaction.
assessed at 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode of delivery
Délai: At delivery
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
At delivery
Duration of active labor
Délai: At delivery
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
At delivery
Incidence of maternal complications
Délai: assessed at 6 weeks postpartum
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
assessed at 6 weeks postpartum
Incidence of neonatal complications
Délai: At delivery
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
At delivery
Duration of hospital stay
Délai: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Délai: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Première publication (Réel)

7 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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