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Labor Care Guide Application (LCG)

29 de junio de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial

Application of the WHO Labor Care Guide in Ain Shams university Maternity hospital demonstrates high healthcare provider acceptability and improves labor progression, increases vaginal delivery rates, and reduces selected maternal complications without adversely affecting neonatal outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.

This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.

Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.

The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
  2. Vertex presentation .
  3. Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg

Exclusion Criteria::

  1. Placenta previa
  2. Placenta previa accreta
  3. Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
  4. Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
  5. Cord prolapse
  6. Vasa previa
  7. Primary active genital herpes simplex
  8. Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
  9. Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Labor care guide
Intervensional study
labor monitoring tool
Sin intervención: partogrph
no intervension

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Periodo de tiempo: assessed at 6 months
Measured using a 5-point Likert scale. Range: 1-5. Higher scores indicate greater satisfaction.
assessed at 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mode of delivery
Periodo de tiempo: At delivery
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
At delivery
Duration of active labor
Periodo de tiempo: At delivery
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
At delivery
Incidence of maternal complications
Periodo de tiempo: assessed at 6 weeks postpartum
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
assessed at 6 weeks postpartum
Incidence of neonatal complications
Periodo de tiempo: At delivery
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
At delivery
Duration of hospital stay
Periodo de tiempo: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Periodo de tiempo: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MS459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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