- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07686419
Labor Care Guide Application (LCG)
Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.
This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.
Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.
The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
- Vertex presentation .
- Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg
Exclusion Criteria::
- Placenta previa
- Placenta previa accreta
- Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
- Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
- Cord prolapse
- Vasa previa
- Primary active genital herpes simplex
- Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
- Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Labor care guide
Intervensional study
|
labor monitoring tool
|
|
Brak interwencji: partogrph
no intervension
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Ramy czasowe: assessed at 6 months
|
Measured using a 5-point Likert scale.
Range: 1-5.
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
assessed at 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Ramy czasowe: At delivery
|
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
|
At delivery
|
|
Duration of active labor
Ramy czasowe: At delivery
|
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
|
At delivery
|
|
Incidence of maternal complications
Ramy czasowe: assessed at 6 weeks postpartum
|
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
|
assessed at 6 weeks postpartum
|
|
Incidence of neonatal complications
Ramy czasowe: At delivery
|
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
|
At delivery
|
|
Duration of hospital stay
Ramy czasowe: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
|
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Ramy czasowe: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .