- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07686419
Labor Care Guide Application (LCG)
Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.
This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.
Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.
The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
- Vertex presentation .
- Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg
Exclusion Criteria::
- Placenta previa
- Placenta previa accreta
- Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
- Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
- Cord prolapse
- Vasa previa
- Primary active genital herpes simplex
- Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
- Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Labor care guide
Intervensional study
|
labor monitoring tool
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|
Nessun intervento: partogrph
no intervension
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Lasso di tempo: assessed at 6 months
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Measured using a 5-point Likert scale.
Range: 1-5.
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
assessed at 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mode of delivery
Lasso di tempo: At delivery
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The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
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At delivery
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Duration of active labor
Lasso di tempo: At delivery
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The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
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At delivery
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Incidence of maternal complications
Lasso di tempo: assessed at 6 weeks postpartum
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The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
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assessed at 6 weeks postpartum
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Incidence of neonatal complications
Lasso di tempo: At delivery
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The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
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At delivery
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Duration of hospital stay
Lasso di tempo: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
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The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
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from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
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Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Lasso di tempo: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
|
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS459
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