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Labor Care Guide Application (LCG)

29 de junho de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Labor Care Guide Application in Ain Shams University Maternity Hospital: A Randomized Controlled Trial

Application of the WHO Labor Care Guide in Ain Shams university Maternity hospital demonstrates high healthcare provider acceptability and improves labor progression, increases vaginal delivery rates, and reduces selected maternal complications without adversely affecting neonatal outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The Labor Care Guide (LCG) is a tool developed by the World Health Organization (WHO) to support evidence-based, woman-centered intrapartum care and improve labor monitoring. It was introduced as an alternative to the traditional partograph, aiming to facilitate timely clinical decision-making and enhance the quality of maternity care.

This randomized controlled trial was conducted at Ain Shams University Maternity Hospital to evaluate the effect of the WHO Labor Care Guide on maternal and neonatal outcomes among women undergoing vaginal delivery. Eligible pregnant women were randomly assigned to one of two groups: a study group monitored using the WHO Labor Care Guide and a control group monitored using the modified WHO partograph.

Participants underwent routine obstetric assessment and monitoring throughout labor according to the allocated monitoring tool. Maternal outcomes assessed included labor progression, mode of delivery, and intrapartum and postpartum complications. Neonatal outcomes included neonatal well-being, need for neonatal intensive care admission, and neonatal complications. Healthcare provider satisfaction with the labor monitoring tool was also evaluated.

The study aimed to compare the effectiveness of the WHO Labor Care Guide with the modified WHO partograph in supporting labor management and improving maternal and neonatal care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant woman who will undergo vaginal delivery at Ain Shams University Maternity Hospital with gestational age above or equal 37 weeks
  2. Vertex presentation .
  3. Women with estimated fetal weight 2.5 till 4 kg

Exclusion Criteria::

  1. Placenta previa
  2. Placenta previa accreta
  3. Macrosomic baby above 4 kg in diabetic women and above 4.5 kg in non diabetic women
  4. Placenta abruption complicated by non reassuring CTG or life threatening bleeding
  5. Cord prolapse
  6. Vasa previa
  7. Primary active genital herpes simplex
  8. Patient with anemia which may lead to atonic uterus and prolonged labor.
  9. Women with previously scarred uterus due to risk of ruptured uterus and postpartum hemorrhage

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Labor care guide
Intervensional study
labor monitoring tool
Sem intervenção: partogrph
no intervension

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Healthcare Provider Satisfaction as Measured by the Provider Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Prazo: assessed at 6 months
Measured using a 5-point Likert scale. Range: 1-5. Higher scores indicate greater satisfaction.
assessed at 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mode of delivery
Prazo: At delivery
The percentage of participants undergoing different modes of delivery (e.g., normal vaginal delivery, operative vaginal delivery, or cesarean section)
At delivery
Duration of active labor
Prazo: At delivery
The total duration of the active phase of labor, measured in hours.
At delivery
Incidence of maternal complications
Prazo: assessed at 6 weeks postpartum
The percentage of mothers who experience any postpartum or intrapartum complications (e.g., postpartum hemorrhage, infection).
assessed at 6 weeks postpartum
Incidence of neonatal complications
Prazo: At delivery
The percentage of newborns who experience neonatal complications (e.g., respiratory distress, hypoglycemia).
At delivery
Duration of hospital stay
Prazo: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
The total number of days the mother and/or neonate remained hospitalized from admission to discharge.
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal Outcomes via Apgar Score and NICU Admission
Prazo: from birth until hospital discharge average 2 to 3 days
Neonatal well-being will be assessed using the Apgar score at 5 minutes (ranging from 0 to 10, where higher scores indicate better neonatal health) and the rate of admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
from birth until hospital discharge average 2 to 3 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MS459

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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