Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure
2026年7月6日 更新者：Puja Bharat Gandhi、The University of Texas Health Science Center, Houston
A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments
The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- 電話番号：(713) 500-6714
- メール：Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalia Williams
- 電話番号：(713) 486-3844
- メール：Natalia.Williams@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- 電話番号：(713) 500-6714
- メール：Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Natalia Williams
- 電話番号：(713) 486-3844
- メール：Natalia.Williams@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
- Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
- Able to participate in a virtual format
- Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
- Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
- Active cancer treatment
- Severe cognitive impairment (unable to engage)
- Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
- Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
- Unable to participate in English class format
- Unstable internet or lack of smartphone
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
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Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits.
Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated.
Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
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アクティブコンパレータ：Usual medical care only
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Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in diastolic blood pressure readings
時間枠：2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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Change in systolic blood pressure readings
時間枠：2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Percentage of eligible participants who agree to participate
時間枠：end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
時間枠：end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Median number of sessions attended by each participant
時間枠：end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
時間枠：end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
時間枠：end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月3日
一次修了 (推定)
2027年1月3日
研究の完了 (推定)
2027年2月7日
試験登録日
最初に提出
2026年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月6日
最初の投稿 (実際)
2026年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-26-0577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。