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Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure

6 luglio 2026 aggiornato da: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston

A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments

The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
  • Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
  • Able to participate in a virtual format
  • Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring

Exclusion Criteria:

  • Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
  • Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
  • Active cancer treatment
  • Severe cognitive impairment (unable to engage)
  • Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
  • Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
  • Unable to participate in English class format
  • Unstable internet or lack of smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
Comportamentale: Lifestyle Medicine Virtual group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits. Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated. Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Comportamentale: Usual Care Group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings. Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
Comparatore attivo: Usual medical care only
Comportamentale: Usual Care Group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings. Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in diastolic blood pressure readings
Lasso di tempo: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
Change in systolic blood pressure readings
Lasso di tempo: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of eligible participants who agree to participate
Lasso di tempo: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
Lasso di tempo: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Median number of sessions attended by each participant
Lasso di tempo: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
Lasso di tempo: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
Lasso di tempo: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

3 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

7 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-26-0577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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