Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure
6. juli 2026 oppdatert av: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston
A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments
The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- Telefonnummer: (713) 500-6714
- E-post: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Natalia Williams
- Telefonnummer: (713) 486-3844
- E-post: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- Telefonnummer: (713) 500-6714
- E-post: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Natalia Williams
- Telefonnummer: (713) 486-3844
- E-post: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
- Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
- Able to participate in a virtual format
- Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
- Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
- Active cancer treatment
- Severe cognitive impairment (unable to engage)
- Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
- Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
- Unable to participate in English class format
- Unstable internet or lack of smartphone
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
|
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits.
Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated.
Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
|
|
Aktiv komparator: Usual medical care only
|
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in diastolic blood pressure readings
Tidsramme: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
|
Change in systolic blood pressure readings
Tidsramme: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of eligible participants who agree to participate
Tidsramme: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
Tidsramme: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Median number of sessions attended by each participant
Tidsramme: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
Tidsramme: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
Tidsramme: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
3. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
7. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-26-0577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .