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Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure

6 juillet 2026 mis à jour par: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston

A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments

The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
  • Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
  • Able to participate in a virtual format
  • Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring

Exclusion Criteria:

  • Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
  • Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
  • Active cancer treatment
  • Severe cognitive impairment (unable to engage)
  • Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
  • Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
  • Unable to participate in English class format
  • Unstable internet or lack of smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
Comportemental: Lifestyle Medicine Virtual group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits. Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated. Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Comportemental: Usual Care Group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings. Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
Comparateur actif: Usual medical care only
Comportemental: Usual Care Group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings. Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in diastolic blood pressure readings
Délai: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
Change in systolic blood pressure readings
Délai: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percentage of eligible participants who agree to participate
Délai: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
Délai: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Median number of sessions attended by each participant
Délai: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
Délai: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
Délai: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

3 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Première publication (Réel)

13 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-26-0577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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