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Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure

6. Juli 2026 aktualisiert von: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston

A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments

The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
  • Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
  • Able to participate in a virtual format
  • Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring

Exclusion Criteria:

  • Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
  • Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
  • Active cancer treatment
  • Severe cognitive impairment (unable to engage)
  • Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
  • Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
  • Unable to participate in English class format
  • Unstable internet or lack of smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
Verhalten: Lifestyle Medicine Virtual group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits. Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated. Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Verhalten: Usual Care Group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings. Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
Aktiver Komparator: Usual medical care only
Verhalten: Usual Care Group
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings. Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in diastolic blood pressure readings
Zeitfenster: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
Change in systolic blood pressure readings
Zeitfenster: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of eligible participants who agree to participate
Zeitfenster: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
Zeitfenster: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Median number of sessions attended by each participant
Zeitfenster: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
Zeitfenster: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)
Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
Zeitfenster: end of study (6 months after randomization)
end of study (6 months after randomization)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-26-0577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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