Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure
2026년 7월 6일 업데이트: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston
A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments
The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- 전화번호: (713) 500-6714
- 이메일: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Williams
- 전화번호: (713) 486-3844
- 이메일: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- 전화번호: (713) 500-6714
- 이메일: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Natalia Williams
- 전화번호: (713) 486-3844
- 이메일: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
- Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
- Able to participate in a virtual format
- Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
- Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
- Active cancer treatment
- Severe cognitive impairment (unable to engage)
- Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
- Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
- Unable to participate in English class format
- Unstable internet or lack of smartphone
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
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Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits.
Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated.
Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
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활성 비교기: Usual medical care only
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Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in diastolic blood pressure readings
기간: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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Change in systolic blood pressure readings
기간: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage of eligible participants who agree to participate
기간: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
기간: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Median number of sessions attended by each participant
기간: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
기간: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
기간: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-26-0577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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