Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure
6 de julio de 2026 actualizado por: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston
A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments
The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- Número de teléfono: (713) 500-6714
- Correo electrónico: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natalia Williams
- Número de teléfono: (713) 486-3844
- Correo electrónico: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- Número de teléfono: (713) 500-6714
- Correo electrónico: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Natalia Williams
- Número de teléfono: (713) 486-3844
- Correo electrónico: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
- Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
- Able to participate in a virtual format
- Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
- Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
- Active cancer treatment
- Severe cognitive impairment (unable to engage)
- Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
- Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
- Unable to participate in English class format
- Unstable internet or lack of smartphone
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
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Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits.
Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated.
Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
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Comparador activo: Usual medical care only
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Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in diastolic blood pressure readings
Periodo de tiempo: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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Change in systolic blood pressure readings
Periodo de tiempo: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percentage of eligible participants who agree to participate
Periodo de tiempo: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
Periodo de tiempo: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Median number of sessions attended by each participant
Periodo de tiempo: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
Periodo de tiempo: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
Periodo de tiempo: end of study (6 months after randomization)
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end of study (6 months after randomization)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
7 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-26-0577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .