Virtual Lifestyle Medicine Group Visits for High Blood Pressure
6 июля 2026 г. обновлено: Puja Bharat Gandhi, The University of Texas Health Science Center, Houston
A Scalable, Lifestyle Medicine Intervention for Hypertension Using Virtual Group Shared Medical Appointments
The purpose of this study is to learn whether virtual Lifestyle medicine shared medical appointments (LMSMAs) can help people better manage their blood pressure and improve their overall health.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- Номер телефона: (713) 500-6714
- Электронная почта: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natalia Williams
- Номер телефона: (713) 486-3844
- Электронная почта: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM
- Номер телефона: (713) 500-6714
- Электронная почта: Puja.Gandhi@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Natalia Williams
- Номер телефона: (713) 486-3844
- Электронная почта: Natalia.Williams@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Current diagnosis of hypertension (ICD codes I10.0-I14.0 billed within the last 5 years Essential HTN, Essential HTN, Primary HTN)
- Currently receives care at a UTPhysicians; Last seen by a PCP at Victory location within the last 1 year.
- Able to participate in a virtual format
- Willingness to participate and engage in home blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease (recent Myocardial Infarction (MI), unstable angina, decompensated HF)
- Advanced Chronic kidney disease (CKD) (eGFR < 30) without nephrology co-management
- Active cancer treatment
- Severe cognitive impairment (unable to engage)
- Uncontrolled psychiatric illness (e.g., active psychosis)
- Resistant hypertension (requiring> 3 medications at maximum doses)
- Unable to participate in English class format
- Unstable internet or lack of smartphone
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lifestyle Medicine Virtual Group Visit Program plus usual medical care
|
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and the group will engage in twice monthly virtual shared medical appointments (vSMAs) for 4 visits.
Prior to each visit, participants will be asked to complete home BP monitoring (twice in the morning and twice in the evening for 3 days before visit), with readings reviewed during visits and medications adjusted as clinically indicated.
Participants will complete four sessions over an 8-week period, with one session type offered in each 2 week block.
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
|
|
Активный компаратор: Usual medical care only
|
Participants will be given a home BP monitor upon enrollment and will be instructed by phone and with an electronic health record (EHR) portal message on proper technique for home BP readings.
Participants will continue to have follow-up visits with their PCP as clinically indicated.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in diastolic blood pressure readings
Временное ограничение: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
|
Change in systolic blood pressure readings
Временное ограничение: 2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
2-4 weeks after randomization,6 months after randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of eligible participants who agree to participate
Временное ограничение: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Number of primary care physicians (PCPs) whose patients are included in the program
Временное ограничение: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Median number of sessions attended by each participant
Временное ограничение: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Adherence as assessed by the number of of blood pressure (BP) readings submitted between each session
Временное ограничение: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
|
Adherence to home BP monitoring as assessed by the number of of home BP sessions submitted between each session
Временное ограничение: end of study (6 months after randomization)
|
end of study (6 months after randomization)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Puja B Gandhi, MD, MPH, DipABLM, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-26-0577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .