Individual Patient Data Meta-Analysis of Prospective Studies of Patients Treated With the GORE® Iliac Branched Endoprosthesis (IPD-IBE)
調査の概要
詳細な説明
Corresponding authors and/or sponsors of the trials will be contacted to share the databases if available and to coauthor the publication.
Data transfer agreements will be arranged. After receipt of the databases, mapping will be done with the master database. Prior to merging the individual datasets, an IPD database will be created according to current reporting standards. During the conversion process, fields of each original study database will be mapped to the prebuilt database. Additionally, a conversion scheme in the log will be saved based on the value label defined for the original field and the IPD field. After initial mapping and conversion, the conversion log and data copying per study cohort will be checked. Any discrepancies in the meaning of column headings or definitions will be resolved by means of a discussion with the relevant author. A copy of the IPD database will be saved for each database conversion; all copies will thereafter be merged into one master database. Any empty fields in the prebuilt IPD database will be culled.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suzanne Holewijn, PhD
- 電話番号：0031 88 0057282
- メール：vascularsurgery@rijnstate.nl
研究場所
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ、6515 AD
- 募集
- Rijnstate
-
コンタクト：
- Suzanne Holewijn, PhD
- 電話番号：0031 88 0057282
- メール：vascularsurgery@rijnstate.nl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
The IPD-IBE is a retrospective analysis of all available individual patient data on treatments of aorto-iliac with the Gore Iliac Branch Endoprosthesis device from previous peer reviewed publications. All authors that confirm to participate and share the data.
Exclusion Criteria:
Only if authors decline participation and sharing the data.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
primary patency
時間枠：12 months
|
The primary endpoint is primary patency of the iliac branched endoprosthesis at 12 months follow-up.
|
12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Secondary patency
時間枠：12 months
|
Secondary outcome is secondary patency at 12 months follow-up
|
12 months
|
|
primary patency
時間枠：24 months
|
Secondary outcome is primary patency at 24 months follow-up
|
24 months
|
|
secondary patency
時間枠：24 months
|
Secondary outcome is secondary patency at 24 months follow-up
|
24 months
|
|
primary patency
時間枠：60 months
|
Secondary outcome is primary patency at 60 months follow-up
|
60 months
|
|
secondary patency
時間枠：60 months
|
Secondary outcome is secondary patency at 60 months follow-up
|
60 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Freedom from reintervention
時間枠：60 months
|
Freedom from reinterventions throughout latest follow-up
|
60 months
|
|
Freedom from aneurysm rupture
時間枠：60 months
|
Freedom from rupture
|
60 months
|
|
abdominal aortic aneurysm mortality
時間枠：60 months
|
AAA-related mortality
|
60 months
|
|
freedom from all-cause mortality
時間枠：60 months
|
Freedom from all-cause mortality
|
60 months
|
|
Aneurysm sac dynamics
時間枠：60 months
|
Aneurysm sac dynamics through follow-up of the aortic and iliac component
|
60 months
|
|
Freedom from endoleaks
時間枠：60 months
|
Freedom from endoleaks
|
60 months
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：MMPJ Reijnen, MD. PhD. Prof.、Rijnstate
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-2860
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。