Individual Patient Data Meta-Analysis of Prospective Studies of Patients Treated With the GORE® Iliac Branched Endoprosthesis (IPD-IBE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Corresponding authors and/or sponsors of the trials will be contacted to share the databases if available and to coauthor the publication.
Data transfer agreements will be arranged. After receipt of the databases, mapping will be done with the master database. Prior to merging the individual datasets, an IPD database will be created according to current reporting standards. During the conversion process, fields of each original study database will be mapped to the prebuilt database. Additionally, a conversion scheme in the log will be saved based on the value label defined for the original field and the IPD field. After initial mapping and conversion, the conversion log and data copying per study cohort will be checked. Any discrepancies in the meaning of column headings or definitions will be resolved by means of a discussion with the relevant author. A copy of the IPD database will be saved for each database conversion; all copies will thereafter be merged into one master database. Any empty fields in the prebuilt IPD database will be culled.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Holewijn, PhD
- Número de teléfono: 0031 88 0057282
- Correo electrónico: vascularsurgery@rijnstate.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6515 AD
- Reclutamiento
- Rijnstate
-
Contacto:
- Suzanne Holewijn, PhD
- Número de teléfono: 0031 88 0057282
- Correo electrónico: vascularsurgery@rijnstate.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
The IPD-IBE is a retrospective analysis of all available individual patient data on treatments of aorto-iliac with the Gore Iliac Branch Endoprosthesis device from previous peer reviewed publications. All authors that confirm to participate and share the data.
Exclusion Criteria:
Only if authors decline participation and sharing the data.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primary patency
Periodo de tiempo: 12 months
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The primary endpoint is primary patency of the iliac branched endoprosthesis at 12 months follow-up.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secondary patency
Periodo de tiempo: 12 months
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Secondary outcome is secondary patency at 12 months follow-up
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12 months
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primary patency
Periodo de tiempo: 24 months
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Secondary outcome is primary patency at 24 months follow-up
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24 months
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secondary patency
Periodo de tiempo: 24 months
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Secondary outcome is secondary patency at 24 months follow-up
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24 months
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primary patency
Periodo de tiempo: 60 months
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Secondary outcome is primary patency at 60 months follow-up
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60 months
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secondary patency
Periodo de tiempo: 60 months
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Secondary outcome is secondary patency at 60 months follow-up
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60 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Freedom from reintervention
Periodo de tiempo: 60 months
|
Freedom from reinterventions throughout latest follow-up
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60 months
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Freedom from aneurysm rupture
Periodo de tiempo: 60 months
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Freedom from rupture
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60 months
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abdominal aortic aneurysm mortality
Periodo de tiempo: 60 months
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AAA-related mortality
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60 months
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freedom from all-cause mortality
Periodo de tiempo: 60 months
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Freedom from all-cause mortality
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60 months
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Aneurysm sac dynamics
Periodo de tiempo: 60 months
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Aneurysm sac dynamics through follow-up of the aortic and iliac component
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60 months
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Freedom from endoleaks
Periodo de tiempo: 60 months
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Freedom from endoleaks
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60 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MMPJ Reijnen, MD. PhD. Prof., Rijnstate
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-2860
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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