Individual Patient Data Meta-Analysis of Prospective Studies of Patients Treated With the GORE® Iliac Branched Endoprosthesis (IPD-IBE)
연구 개요
상세 설명
Corresponding authors and/or sponsors of the trials will be contacted to share the databases if available and to coauthor the publication.
Data transfer agreements will be arranged. After receipt of the databases, mapping will be done with the master database. Prior to merging the individual datasets, an IPD database will be created according to current reporting standards. During the conversion process, fields of each original study database will be mapped to the prebuilt database. Additionally, a conversion scheme in the log will be saved based on the value label defined for the original field and the IPD field. After initial mapping and conversion, the conversion log and data copying per study cohort will be checked. Any discrepancies in the meaning of column headings or definitions will be resolved by means of a discussion with the relevant author. A copy of the IPD database will be saved for each database conversion; all copies will thereafter be merged into one master database. Any empty fields in the prebuilt IPD database will be culled.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne Holewijn, PhD
- 전화번호: 0031 88 0057282
- 이메일: vascularsurgery@rijnstate.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6515 AD
- 모병
- Rijnstate
-
연락하다:
- Suzanne Holewijn, PhD
- 전화번호: 0031 88 0057282
- 이메일: vascularsurgery@rijnstate.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
The IPD-IBE is a retrospective analysis of all available individual patient data on treatments of aorto-iliac with the Gore Iliac Branch Endoprosthesis device from previous peer reviewed publications. All authors that confirm to participate and share the data.
Exclusion Criteria:
Only if authors decline participation and sharing the data.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
primary patency
기간: 12 months
|
The primary endpoint is primary patency of the iliac branched endoprosthesis at 12 months follow-up.
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Secondary patency
기간: 12 months
|
Secondary outcome is secondary patency at 12 months follow-up
|
12 months
|
|
primary patency
기간: 24 months
|
Secondary outcome is primary patency at 24 months follow-up
|
24 months
|
|
secondary patency
기간: 24 months
|
Secondary outcome is secondary patency at 24 months follow-up
|
24 months
|
|
primary patency
기간: 60 months
|
Secondary outcome is primary patency at 60 months follow-up
|
60 months
|
|
secondary patency
기간: 60 months
|
Secondary outcome is secondary patency at 60 months follow-up
|
60 months
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Freedom from reintervention
기간: 60 months
|
Freedom from reinterventions throughout latest follow-up
|
60 months
|
|
Freedom from aneurysm rupture
기간: 60 months
|
Freedom from rupture
|
60 months
|
|
abdominal aortic aneurysm mortality
기간: 60 months
|
AAA-related mortality
|
60 months
|
|
freedom from all-cause mortality
기간: 60 months
|
Freedom from all-cause mortality
|
60 months
|
|
Aneurysm sac dynamics
기간: 60 months
|
Aneurysm sac dynamics through follow-up of the aortic and iliac component
|
60 months
|
|
Freedom from endoleaks
기간: 60 months
|
Freedom from endoleaks
|
60 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MMPJ Reijnen, MD. PhD. Prof., Rijnstate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-2860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .