First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)
2026年7月16日 更新者：Taghreed Elshahat Sakr、Benha University
First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:
Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?
Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful
Participants will be subjected to the two way of LMA insertion
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Banhā、エジプト
- Benha University Hospital
-
コンタクト：
- Taghreed Sakr, MD degree of anesthesia
- 電話番号：00201112723187
- メール：taghreed.sakr@fmed.bu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
- Anticipated surgical duration < 90 minutes
- Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
- History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
- Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
- Pregnancy
- Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：standard group
stanedred LMA insertion
|
Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
|
|
アクティブコンパレータ：2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
|
Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
時間枠：1 minute after LMA insertion
|
1 minute after LMA insertion
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Insertion time
時間枠：20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
|
Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
|
20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
|
|
Number of attempts
時間枠：2-3 minutes after induction of anesthesia
|
Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
|
2-3 minutes after induction of anesthesia
|
|
Need for manipulations
時間枠：1-2 minutes after induction of anesthesia
|
Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
|
1-2 minutes after induction of anesthesia
|
|
Oropharyngeal leak pressure (OLP)
時間枠：1-2 minutes after insertion of LMA
|
Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
|
1-2 minutes after insertion of LMA
|
|
Complications:
時間枠：immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
|
Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
|
immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月16日
最初の投稿 (実際)
2026年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC.14.5.2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。