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First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)

16 luglio 2026 aggiornato da: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:

Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?

Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful

Participants will be subjected to the two way of LMA insertion

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
  • Anticipated surgical duration < 90 minutes
  • Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
  • History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
  • Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
  • Pregnancy
  • Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: standard group
stanedred LMA insertion
Dispositivo: LMA insertion by Standard technique
Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
Comparatore attivo: 2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
Dispositivo: LMA insertion by Two-Person Lateral Rotation Technique
Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
Lasso di tempo: 1 minute after LMA insertion
1 minute after LMA insertion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insertion time
Lasso di tempo: 20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
Number of attempts
Lasso di tempo: 2-3 minutes after induction of anesthesia
Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
2-3 minutes after induction of anesthesia
Need for manipulations
Lasso di tempo: 1-2 minutes after induction of anesthesia
Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
1-2 minutes after induction of anesthesia
Oropharyngeal leak pressure (OLP)
Lasso di tempo: 1-2 minutes after insertion of LMA
Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
1-2 minutes after insertion of LMA
Complications:
Lasso di tempo: immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC.14.5.2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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