First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)
16 июля 2026 г. обновлено: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University
First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:
Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?
Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful
Participants will be subjected to the two way of LMA insertion
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет
- Benha University Hospital
-
Контакт:
- Taghreed Sakr, MD degree of anesthesia
- Номер телефона: 00201112723187
- Электронная почта: taghreed.sakr@fmed.bu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
- Anticipated surgical duration < 90 minutes
- Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
- History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
- Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
- Pregnancy
- Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: standard group
stanedred LMA insertion
|
Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
|
|
Активный компаратор: 2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
|
Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
Временное ограничение: 1 minute after LMA insertion
|
1 minute after LMA insertion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insertion time
Временное ограничение: 20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
|
Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
|
20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
|
|
Number of attempts
Временное ограничение: 2-3 minutes after induction of anesthesia
|
Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
|
2-3 minutes after induction of anesthesia
|
|
Need for manipulations
Временное ограничение: 1-2 minutes after induction of anesthesia
|
Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
|
1-2 minutes after induction of anesthesia
|
|
Oropharyngeal leak pressure (OLP)
Временное ограничение: 1-2 minutes after insertion of LMA
|
Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
|
1-2 minutes after insertion of LMA
|
|
Complications:
Временное ограничение: immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
|
Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
|
immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC.14.5.2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .