First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)
16 juli 2026 bijgewerkt door: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University
First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:
Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?
Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful
Participants will be subjected to the two way of LMA insertion
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte
- Benha University Hospital
-
Contact:
- Taghreed Sakr, MD degree of anesthesia
- Telefoonnummer: 00201112723187
- E-mail: taghreed.sakr@fmed.bu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
- Anticipated surgical duration < 90 minutes
- Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
- History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
- Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
- Pregnancy
- Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: standard group
stanedred LMA insertion
|
Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
|
|
Actieve vergelijker: 2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
|
Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
Tijdsspanne: 1 minute after LMA insertion
|
1 minute after LMA insertion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insertion time
Tijdsspanne: 20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
|
Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
|
20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
|
|
Number of attempts
Tijdsspanne: 2-3 minutes after induction of anesthesia
|
Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
|
2-3 minutes after induction of anesthesia
|
|
Need for manipulations
Tijdsspanne: 1-2 minutes after induction of anesthesia
|
Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
|
1-2 minutes after induction of anesthesia
|
|
Oropharyngeal leak pressure (OLP)
Tijdsspanne: 1-2 minutes after insertion of LMA
|
Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
|
1-2 minutes after insertion of LMA
|
|
Complications:
Tijdsspanne: immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
|
Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
|
immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC.14.5.2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .