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First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)

2026年7月16日 更新者：Taghreed Elshahat Sakr、Benha University

First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:

Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?

Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful

Participants will be subjected to the two way of LMA insertion

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
  • Anticipated surgical duration < 90 minutes
  • Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
  • History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
  • Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
  • Pregnancy
  • Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：standard group
stanedred LMA insertion
设备：LMA insertion by Standard technique
Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
有源比较器：2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
设备：LMA insertion by Two-Person Lateral Rotation Technique
Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
大体时间：1 minute after LMA insertion
1 minute after LMA insertion

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Insertion time
大体时间：20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
Number of attempts
大体时间：2-3 minutes after induction of anesthesia
Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
2-3 minutes after induction of anesthesia
Need for manipulations
大体时间：1-2 minutes after induction of anesthesia
Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
1-2 minutes after induction of anesthesia
Oropharyngeal leak pressure (OLP)
大体时间：1-2 minutes after insertion of LMA
Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
1-2 minutes after insertion of LMA
Complications:
大体时间：immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月16日

首次发布 (实际的)

2026年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月16日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC.14.5.2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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