First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)
16 de julio de 2026 actualizado por: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University
First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:
Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?
Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful
Participants will be subjected to the two way of LMA insertion
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- Benha University Hospital
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Contacto:
- Taghreed Sakr, MD degree of anesthesia
- Número de teléfono: 00201112723187
- Correo electrónico: taghreed.sakr@fmed.bu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
- Anticipated surgical duration < 90 minutes
- Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
- History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
- Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
- Pregnancy
- Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: standard group
stanedred LMA insertion
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Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
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Comparador activo: 2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
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Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
Periodo de tiempo: 1 minute after LMA insertion
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1 minute after LMA insertion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insertion time
Periodo de tiempo: 20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
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Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
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20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
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Number of attempts
Periodo de tiempo: 2-3 minutes after induction of anesthesia
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Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
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2-3 minutes after induction of anesthesia
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Need for manipulations
Periodo de tiempo: 1-2 minutes after induction of anesthesia
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Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
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1-2 minutes after induction of anesthesia
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Oropharyngeal leak pressure (OLP)
Periodo de tiempo: 1-2 minutes after insertion of LMA
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Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
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1-2 minutes after insertion of LMA
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Complications:
Periodo de tiempo: immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
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Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
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immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC.14.5.2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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