Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

First Attempt Insertion Success of Novel Two Person Lateral Rotation Technique V.S Standard Brain Technique for LMA Insertion (LMA insertion)

16. července 2026 aktualizováno: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

First-Attempt Insertion Success of a Novel Two-Person Lateral Rotation Technique Versus the Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if two person lateral rotation technique of LMA insertion is more successful than the standard technique in achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA .The main questions it aims to answer are:

Does two person lateral rotation technique of LMA insertion lower the number of times needed to inesrt the LMA ?

Researchers will compare two person lateral rotation technique of LMA insertion to standard technique to see if it is more successful

Participants will be subjected to the two way of LMA insertion

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Scheduled for elective superficial surgical procedures under general anesthesia (e.g., limb orthopedic surgery, hernioplasty, soft tissue excision)
  • Anticipated surgical duration < 90 minutes
  • Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • - Anticipated difficult airway (Mallampati grade IV, thyromental distance < 6 cm, limited neck extension)
  • History of gastroesophageal reflux disease or increased aspiration risk
  • Full stomach or emergency surgery - Intra-abdominal, laparoscopic, head and neck, or prone-position procedures - Known allergy to anesthetic agents
  • Pregnancy
  • Previous pharyngeal or laryngeal surgery - Inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: standard group
stanedred LMA insertion
Přístroj: LMA insertion by Standard technique
Standard Brain Technique for Laryngeal Mask Airway Placement
Aktivní komparátor: 2 persons group
2 person lateral rotation LMA insertion
Přístroj: LMA insertion by Two-Person Lateral Rotation Technique
Novel Two-Person Lateral Rotation Technique of LMA insertion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
First-attempt insertion success rate, defined as successful placement achieving effective ventilation on the first introduction of the LMA into the oral cavity
Časové okno: 1 minute after LMA insertion
1 minute after LMA insertion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insertion time
Časové okno: 20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
Interval from picking up the LMA to confirmation of effective ventilation (square-wave capnogram, no audible leak at 20 cmH₂O, normal chest movement)
20-90 seconds from picking up the LMA to be inserted in the mouth
Number of attempts
Časové okno: 2-3 minutes after induction of anesthesia
Recorded up to a maximum of three; failure defined as inability to achieve effective ventilation after three attempts
2-3 minutes after induction of anesthesia
Need for manipulations
Časové okno: 1-2 minutes after induction of anesthesia
Chin lift, jaw thrust, head extension, neck flexion, or moderate advancement recorded as binary
1-2 minutes after induction of anesthesia
Oropharyngeal leak pressure (OLP)
Časové okno: 1-2 minutes after insertion of LMA
Measured by closing the expiratory valve at a constant gas flow of 3 L/min with the upper pressure limit set to 30 cmH₂O; the pressure at which an audible leak is detected is recorded
1-2 minutes after insertion of LMA
Complications:
Časové okno: immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative
Blood staining on LMA (indicating mucosal trauma), sore throat (assessed postoperatively using a 4-point verbal rating scale), laryngospasm, hypoxia (SpO₂ < 92%), and gastric insufflation (detected by epigastric auscultation)
immediate after removal of LMA ,1,2,4,24 hours. post operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC.14.5.2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LMA insertion by Standard technique

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit