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Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage

2026年7月26日 更新者:Ahmed Ramadan Shawky Elsayed elazab、Tanta University

This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.

The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.

The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia Governorate
      • Tanta、Gharbia Governorate、エジプト
        • Faculty of dentistry ,Tanta university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion criteria:

Both males and females of age ≥ 18

Exclusion criteria:

History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Group 1
i-PRF +collagen membrane
Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
他の名前:
  • I-PRF+collagen membrane
アクティブコンパレータ:Group 2
CAF+SCTG
coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
他の名前:
  • CAF+ SCTG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Keratinized Tissue Thickness
時間枠:Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
measured in millimeters (mm) using a endodontic file
Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Recession Depth (RD)
時間枠:baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
Recession Width (RW)
時間枠:Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
keratinized Tissue Height (KTH)
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
Probing Pocket Depth (PPD)
時間枠:Baseline and 6 months after surgery
Baseline and 6 months after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shereen Abdelmoula Ali、Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月24日

一次修了 (実際)

2026年1月9日

研究の完了 (実際)

2026年1月12日

試験登録日

最初に提出

2026年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月15日

最初の投稿 (実際)

2026年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月26日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I_PRF with collagen membrane

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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