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Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage

26 juillet 2026 mis à jour par: Ahmed Ramadan Shawky Elsayed elazab, Tanta University

This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.

The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.

The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte
        • Faculty of dentistry ,Tanta university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion criteria:

Both males and females of age ≥ 18

Exclusion criteria:

History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group 1
i-PRF +collagen membrane
Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
Autres noms:
  • I-PRF+collagen membrane
Comparateur actif: Group 2
CAF+SCTG
coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
Autres noms:
  • CAF+ SCTG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Keratinized Tissue Thickness
Délai: Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
measured in millimeters (mm) using a endodontic file
Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Recession Depth (RD)
Délai: baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
Recession Width (RW)
Délai: Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
keratinized Tissue Height (KTH)
Délai: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
Probing Pocket Depth (PPD)
Délai: Baseline and 6 months after surgery
Baseline and 6 months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shereen Abdelmoula Ali, Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Première publication (Réel)

21 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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