- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07717398
Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage
This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.
The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.
The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypte
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion criteria:
Both males and females of age ≥ 18
Exclusion criteria:
History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group 1
i-PRF +collagen membrane
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Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
Autres noms:
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Comparateur actif: Group 2
CAF+SCTG
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coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Keratinized Tissue Thickness
Délai: Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
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measured in millimeters (mm) using a endodontic file
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Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Recession Depth (RD)
Délai: baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
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baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
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Recession Width (RW)
Délai: Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
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Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
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keratinized Tissue Height (KTH)
Délai: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
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Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
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Probing Pocket Depth (PPD)
Délai: Baseline and 6 months after surgery
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Baseline and 6 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shereen Abdelmoula Ali, Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I_PRF with collagen membrane
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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