- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07717398
Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage
This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.
The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.
The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion criteria:
Both males and females of age ≥ 18
Exclusion criteria:
History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group 1
i-PRF +collagen membrane
|
Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group 2
CAF+SCTG
|
coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Keratinized Tissue Thickness
Временное ограничение: Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
|
measured in millimeters (mm) using a endodontic file
|
Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Recession Depth (RD)
Временное ограничение: baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
|
baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
|
|
Recession Width (RW)
Временное ограничение: Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
|
Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
|
|
keratinized Tissue Height (KTH)
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Временное ограничение: Baseline and 6 months after surgery
|
Baseline and 6 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shereen Abdelmoula Ali, Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I_PRF with collagen membrane
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .