- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07717398
Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage
This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.
The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.
The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egito
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion criteria:
Both males and females of age ≥ 18
Exclusion criteria:
History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group 1
i-PRF +collagen membrane
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Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group 2
CAF+SCTG
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coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Keratinized Tissue Thickness
Prazo: Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
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measured in millimeters (mm) using a endodontic file
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Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recession Depth (RD)
Prazo: baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
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baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
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Recession Width (RW)
Prazo: Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
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Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
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keratinized Tissue Height (KTH)
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
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Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
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Probing Pocket Depth (PPD)
Prazo: Baseline and 6 months after surgery
|
Baseline and 6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen Abdelmoula Ali, Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I_PRF with collagen membrane
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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