- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07717398
Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage
This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.
The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.
The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion criteria:
Both males and females of age ≥ 18
Exclusion criteria:
History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Group 1
i-PRF +collagen membrane
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Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Group 2
CAF+SCTG
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coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Keratinized Tissue Thickness
Zeitfenster: Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
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measured in millimeters (mm) using a endodontic file
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Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Recession Depth (RD)
Zeitfenster: baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
|
baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
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|
Recession Width (RW)
Zeitfenster: Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
|
Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
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keratinized Tissue Height (KTH)
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
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Probing Pocket Depth (PPD)
Zeitfenster: Baseline and 6 months after surgery
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Baseline and 6 months after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shereen Abdelmoula Ali, Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I_PRF with collagen membrane
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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