- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07717398
Evaluation of The Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin With Collagen Membrane in Miller Class II Gingival Recession Coverage
This study aims to evaluate the effect of injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in combination with collagen membrane in the treatment of Miller Class II gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, root hypersensitivity, and increased risk of root caries.
The study will include patients diagnosed with Miller Class II gingival recession. Participants will be treated using a regenerative periodontal surgical approach involving coronally advanced flap combined with injectable platelet-rich fibrin and collagen membrane. Clinical parameters such as recession depth, clinical attachment level, and keratinized tissue width will be evaluated before and after treatment at specific follow-up intervals.
The objective is to compare the effectiveness of this combined regenerative approach in improving root coverage and soft tissue healing, and to assess its potential benefits in periodontal regeneration and esthetic outcomes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion criteria:
Both males and females of age ≥ 18
Exclusion criteria:
History of systemic diseases (i.e. diabetes, autoimmune dysfunction, prolonged cortisone therapy, or chemotherapy) that contraindicated periodontal surgical treatment.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1
i-PRF +collagen membrane
|
Application of injectable platelet -rich fibrin (I-PRF) in combination with a collagen membrane during the surgical procedure to enhance soft and hard tissue healing
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Group 2
CAF+SCTG
|
coronally advanced flap surgery combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratinized Tissue Thickness
Tidsram: Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
|
measured in millimeters (mm) using a endodontic file
|
Baseline, 1 month ,3 months and 6 months after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Recession Depth (RD)
Tidsram: baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
|
baseline,1 month,3 months,6 months after surgery
|
|
Recession Width (RW)
Tidsram: Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
|
Baseline,1 month,3 months ,and 6 months after surgery
|
|
keratinized Tissue Height (KTH)
Tidsram: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after surgery
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Baseline and 6 months after surgery
|
Baseline and 6 months after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shereen Abdelmoula Ali, Faculty of dentistry ,Tanta university .Tanta, Eygpt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I_PRF with collagen membrane
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .