5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery
2026年8月4日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial
Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment.
Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential.
Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.
調査の概要
詳細な説明
fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.
intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.
研究の種類
介入
入学 (推定)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maha Mostafa, MD
- 電話番号：+201000365115
- メール：maha.mostafa@cu.edu.eg
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- ahmed Hasanin, Lecturer
- 電話番号：+2010095076954
- メール：ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
- Patients on vasopressor infusion,
- Pregnant or lactating women,
- Allergy of any of the study drugs
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
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Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
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アクティブコンパレータ：Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
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Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of successfully managed hypotensive episode
時間枠：from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
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from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
時間枠：from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
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from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Duration of MAP<65 mmHg
時間枠：from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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in minutes
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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bradycardia
時間枠：from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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heart rate < 50 bpm following drug administration
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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hypertension
時間枠：from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月17日
最初の投稿 (実際)
2026年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-303-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
data related to this research is available form the PI upon reasonable request
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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