5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery
4 de agosto de 2026 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial
Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment.
Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential.
Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.
intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Mostafa, MD
- Número de telefone: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ahmed Hasanin, Lecturer
- Número de telefone: +2010095076954
- E-mail: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
- Patients on vasopressor infusion,
- Pregnant or lactating women,
- Allergy of any of the study drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
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Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
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Comparador Ativo: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
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Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of successfully managed hypotensive episode
Prazo: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
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from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
Prazo: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
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from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Duration of MAP<65 mmHg
Prazo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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in minutes
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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bradycardia
Prazo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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heart rate < 50 bpm following drug administration
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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hypertension
Prazo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-303-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
data related to this research is available form the PI upon reasonable request
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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