Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial

Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment. Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential. Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.

intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
  • Patients on vasopressor infusion,
  • Pregnant or lactating women,
  • Allergy of any of the study drugs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Lääke: Norepinephrine 5 mcg
Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
Active Comparator: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Lääke: Norepinephrine 10 mcg
Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of successfully managed hypotensive episode
Aikaikkuna: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
Aikaikkuna: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
Duration of MAP<65 mmHg
Aikaikkuna: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
in minutes
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
bradycardia
Aikaikkuna: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
heart rate < 50 bpm following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
hypertension
Aikaikkuna: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-303-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

data related to this research is available form the PI upon reasonable request

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa