Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery

4 августа 2026 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial

Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment. Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential. Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.

intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maha Mostafa, MD
  • Номер телефона: +201000365115
  • Электронная почта: maha.mostafa@cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
  • Patients on vasopressor infusion,
  • Pregnant or lactating women,
  • Allergy of any of the study drugs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Лекарство: Norepinephrine 5 mcg
Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
Активный компаратор: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Лекарство: Norepinephrine 10 mcg
Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of successfully managed hypotensive episode
Временное ограничение: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
Временное ограничение: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
Duration of MAP<65 mmHg
Временное ограничение: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
in minutes
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
bradycardia
Временное ограничение: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
heart rate < 50 bpm following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
hypertension
Временное ограничение: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-303-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

data related to this research is available form the PI upon reasonable request

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться