5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery
4 de agosto de 2026 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial
Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment.
Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential.
Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.
intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Mostafa, MD
- Número de teléfono: +201000365115
- Correo electrónico: maha.mostafa@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ahmed Hasanin, Lecturer
- Número de teléfono: +2010095076954
- Correo electrónico: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
- Patients on vasopressor infusion,
- Pregnant or lactating women,
- Allergy of any of the study drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
|
Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
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Comparador activo: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
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Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of successfully managed hypotensive episode
Periodo de tiempo: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
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from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
Periodo de tiempo: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
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from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Duration of MAP<65 mmHg
Periodo de tiempo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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in minutes
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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bradycardia
Periodo de tiempo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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heart rate < 50 bpm following drug administration
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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hypertension
Periodo de tiempo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
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from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-303-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
data related to this research is available form the PI upon reasonable request
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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