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5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery

4 agosto 2026 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial

Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment. Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential. Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.

intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
  • Patients on vasopressor infusion,
  • Pregnant or lactating women,
  • Allergy of any of the study drugs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Droga: Norepinephrine 5 mcg
Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
Comparatore attivo: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Droga: Norepinephrine 10 mcg
Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of successfully managed hypotensive episode
Lasso di tempo: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
Lasso di tempo: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
Duration of MAP<65 mmHg
Lasso di tempo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
in minutes
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
bradycardia
Lasso di tempo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
heart rate < 50 bpm following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
hypertension
Lasso di tempo: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-303-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

data related to this research is available form the PI upon reasonable request

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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