5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery
2026년 8월 4일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial
Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment.
Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential.
Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.
연구 개요
상세 설명
fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.
intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha Mostafa, MD
- 전화번호: +201000365115
- 이메일: maha.mostafa@cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- ahmed Hasanin, Lecturer
- 전화번호: +2010095076954
- 이메일: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
- Patients on vasopressor infusion,
- Pregnant or lactating women,
- Allergy of any of the study drugs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
|
Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
|
|
활성 비교기: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL.
The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
|
Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg).
The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min.
Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidence of successfully managed hypotensive episode
기간: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
|
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
기간: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
|
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
|
Duration of MAP<65 mmHg
기간: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
in minutes
|
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
|
bradycardia
기간: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
heart rate < 50 bpm following drug administration
|
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
|
hypertension
기간: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
|
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-303-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
data related to this research is available form the PI upon reasonable request
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .