Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

5 Versus 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Comparing 5 mcg and 10 mcg Norepinephrine Bolus in Treatment of Postinduction and Early Intraoperative Hypotension in Emergency Abdominal Surgery: a Randomized Controlled Trial

Postinduction hypotension is a frequent intraoperative complication, particularly in emergency abdominal surgery due to factors such as sepsis, hypovolemia, and limited preoperative cardiac assessment. Because it can lead to serious organ injury, prompt prevention and management are essential. Vasopressors, including ephedrine, phenylephrine, and norepinephrine, are commonly used, with NE gaining interest as an intraoperative bolus despite uncertainty about the optimal dose in general surgery population The aim of this study is to compare 5 mcg to 10 mcg norepinephrine bolus for treatment of postinduction hypotension and early intraoperative in emergency abdominal surgery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

fluid assessment using stroke volume change after passive leg raising maneuver will be applied. If stroke volume increase >10%, 500-mL bolus of lactated ringer will be given. Passive leg raising will be repeated until the patient is non-responder or 1500 mL were infused.

intraoperatively, heart rate and blood pressure will be monitored at 2 min intervals until 30 min after skin incision.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, American Society of anesthesiologists (ASA) I-III undergoing emergency abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 45%, heart block, arrhythmias, tight valvular lesions)
  • Patients on vasopressor infusion,
  • Pregnant or lactating women,
  • Allergy of any of the study drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Norepinephrine 5-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (5 mcg, 0.5 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Lek: Norepinephrine 5 mcg
Norepinephrine dose of 5 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (5 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.
Aktywny komparator: Norepinephrine 10-mcg group
The study drug will be prepared by diluting 4000 mcg of NE in 400 mL of normal saline to achieve a concentration of 10 mcg/mL. The assigned dose (10 mcg, 1 mL of the prepared solution) will then be further diluted with normal saline in a 10-mL syringe.
Lek: Norepinephrine 10 mcg
Norepinephrine dose of 10 mcg will be given if patient developed hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg). The norepinephrine bolus (10 mcg) will be repeated if mean arterial pressure is not restored within 2 min. Norepinephrine infusion will be started if hypotension persisted after three boluses.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of successfully managed hypotensive episode
Ramy czasowe: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
mean arterial pressure >65 mmHg within 2 min of drug administration
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Area under a mean arterial pressure of 65 mmHg
Ramy czasowe: from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
The area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mm Hg will be calculated by subtracting MAP measurements from 65 mm Hg, multiplying positive differences with the time difference (in minutes) between this MAP measurement and the consecutive MAP measurement, and summing the values
from 0 min of induction of anesthesia until 30 min after skin incision
Duration of MAP<65 mmHg
Ramy czasowe: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
in minutes
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
bradycardia
Ramy czasowe: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
heart rate < 50 bpm following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
hypertension
Ramy czasowe: from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision
systolic blood pressure >120% of baseline following drug administration
from 0 min after induction of anesthesia until 30 min after skin incision

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-303-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

data related to this research is available form the PI upon reasonable request

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj