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Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes.

2026年7月17日 更新者:Jacobo Rodríguez Sanz、Universitat Internacional de Catalunya

Effectiveness of Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes. Randomized Controlled Crossover Clinical Trial

This randomized crossover study aims to evaluate whether different percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) protocols produce changes in neuromuscular performance in healthy adults. PENS involves the ultrasound-guided application of an electrical current through a needle to modulate motor neuron excitability. Each participant will undergo five intervention sessions: (1) a long-term potentiation (LTP)-based protocol with impulse trains, (2) a 10 Hz protocol with 10 s stimulation and 10 s rest repeated ten times, (3) a 5-55 protocol with 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s rest repeated five times, (4) a high-intensity burst (HIB) protocol applied at a high current intensity close to 1000 mA and repeated three times, and (5) a placebo condition. All interventions will be applied bilaterally by an experienced physiotherapist under ultrasound guidance, with a two-week washout between sessions. The objective of this trial is to assess whether these stimulation patterns produce measurable changes in squat execution velocity, jump performance, and quadriceps strength. The findings may help identify the most effective stimulation strategy for enhancing neuromuscular performance.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
  • 電話番号:+34 636-136-789
  • メール:jrodriguezs@uic.es

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
        • 募集
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • コンタクト:
          • Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
          • 電話番号:+34 636 136 789
          • メール:jrodriguezs@uic.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Athletes aged between 18 and 30 years.
  • Familiarized with performing barbell back squats using an Olympic bar.
  • Engaged in regular training at least three times per week during the last six months.
  • Able to perform squat and jump tests safely.
  • Provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Sports injury within the last two months or current inability to perform physical activity.
  • Inability to understand or follow the instructions provided by the therapist.
  • Participation in another research study during the same period.
  • Belonephobia (fear of needles).
  • Ongoing medical or pharmacological treatment that could interfere with neuromuscular performance (e.g., anticonvulsants, antidepressants, or similar medications).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects. An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times. The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects. An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times. The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
他の名前:
  • Impulse Train Protocol
実験的:10-10-10 Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS). An asymmetric biphasic compensated current is applied, with a rectangular positive phase and a triangular negative phase, at a frequency of 10 Hz, pulse width of 240 µs, and an intensity above the motor threshold and below the pain threshold. Each stimulation period lasts 10 seconds, followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 10 Hz, consisting of 10 seconds of stimulation followed by 10 seconds of rest, repeated ten times. The current intensity is adjusted to produce visible muscle contraction without pain.
実験的:5-55 Protocol
Ultrasound-guided PENS protocol applying a 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s of rest, repeated five times. The intensity is adjusted to a tolerable tingling sensation, below the pain threshold.
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times. The current intensity is adjusted to elicit a mild tingling sensation while remaining below the pain threshold.
実験的:HIB Protocol (High-Intensity Burst)
Ultrasound-guided PENS protocol consisting of high-intensity bursts applied bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times. The intensity is set individually, approaching but not exceeding the participant's tolerance threshold.
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance using high-intensity bursts delivered bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times. The stimulation intensity is individually adjusted to approach but not exceed the participant's tolerance threshold.
他の名前:
  • High Intensity Burst
  • HIB
偽コンパレータ:Placebo
Ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical location without electrical stimulation. The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
A sham PENS procedure involving ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical site without electrical stimulation. The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered. Participants are informed they might not feel any sensation during the session.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Changes in squat execution velocity (m/s) measured with a linear encoder
時間枠:pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Changes in vertical jump performance (jump height) measured with the MyJump2 app.
時間枠:pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention
Changes in quadriceps strength measured in newtons using a force gauge
時間枠:pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention
Changes in muscle activation in microvolts (μV) measured via surface electromyography
時間枠:pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月17日

最初の投稿 (実際)

2026年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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