- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07719179
Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes.
17 de julho de 2026 atualizado por: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya
Effectiveness of Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes. Randomized Controlled Crossover Clinical Trial
This randomized crossover study aims to evaluate whether different percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) protocols produce changes in neuromuscular performance in healthy adults.
PENS involves the ultrasound-guided application of an electrical current through a needle to modulate motor neuron excitability.
Each participant will undergo five intervention sessions: (1) a long-term potentiation (LTP)-based protocol with impulse trains, (2) a 10 Hz protocol with 10 s stimulation and 10 s rest repeated ten times, (3) a 5-55 protocol with 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s rest repeated five times, (4) a high-intensity burst (HIB) protocol applied at a high current intensity close to 1000 mA and repeated three times, and (5) a placebo condition.
All interventions will be applied bilaterally by an experienced physiotherapist under ultrasound guidance, with a two-week washout between sessions.
The objective of this trial is to assess whether these stimulation patterns produce measurable changes in squat execution velocity, jump performance, and quadriceps strength.
The findings may help identify the most effective stimulation strategy for enhancing neuromuscular performance.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Número de telefone: +34 636-136-789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Número de telefone: +34 636 136 789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Athletes aged between 18 and 30 years.
- Familiarized with performing barbell back squats using an Olympic bar.
- Engaged in regular training at least three times per week during the last six months.
- Able to perform squat and jump tests safely.
- Provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Sports injury within the last two months or current inability to perform physical activity.
- Inability to understand or follow the instructions provided by the therapist.
- Participation in another research study during the same period.
- Belonephobia (fear of needles).
- Ongoing medical or pharmacological treatment that could interfere with neuromuscular performance (e.g., anticonvulsants, antidepressants, or similar medications).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
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The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
Outros nomes:
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Experimental: 10-10-10 Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS).
An asymmetric biphasic compensated current is applied, with a rectangular positive phase and a triangular negative phase, at a frequency of 10 Hz, pulse width of 240 µs, and an intensity above the motor threshold and below the pain threshold.
Each stimulation period lasts 10 seconds, followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
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Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 10 Hz, consisting of 10 seconds of stimulation followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
The current intensity is adjusted to produce visible muscle contraction without pain.
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Experimental: 5-55 Protocol
Ultrasound-guided PENS protocol applying a 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s of rest, repeated five times.
The intensity is adjusted to a tolerable tingling sensation, below the pain threshold.
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Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The current intensity is adjusted to elicit a mild tingling sensation while remaining below the pain threshold.
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Experimental: HIB Protocol (High-Intensity Burst)
Ultrasound-guided PENS protocol consisting of high-intensity bursts applied bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The intensity is set individually, approaching but not exceeding the participant's tolerance threshold.
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Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance using high-intensity bursts delivered bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The stimulation intensity is individually adjusted to approach but not exceed the participant's tolerance threshold.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Placebo
Ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical location without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
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A sham PENS procedure involving ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical site without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
Participants are informed they might not feel any sensation during the session.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in squat execution velocity (m/s) measured with a linear encoder
Prazo: pre-intervention, immediately after the intervention
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pre-intervention, immediately after the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in vertical jump performance (jump height) measured with the MyJump2 app.
Prazo: pre-intervention, immediately after the intervention
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pre-intervention, immediately after the intervention
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Changes in quadriceps strength measured in newtons using a force gauge
Prazo: pre-intervention, immediately after the intervention
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pre-intervention, immediately after the intervention
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Changes in muscle activation in microvolts (μV) measured via surface electromyography
Prazo: pre-intervention, immediately after the intervention
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pre-intervention, immediately after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBAS-2023-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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