Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes.
17. července 2026 aktualizováno: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya
Effectiveness of Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes. Randomized Controlled Crossover Clinical Trial
This randomized crossover study aims to evaluate whether different percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) protocols produce changes in neuromuscular performance in healthy adults.
PENS involves the ultrasound-guided application of an electrical current through a needle to modulate motor neuron excitability.
Each participant will undergo five intervention sessions: (1) a long-term potentiation (LTP)-based protocol with impulse trains, (2) a 10 Hz protocol with 10 s stimulation and 10 s rest repeated ten times, (3) a 5-55 protocol with 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s rest repeated five times, (4) a high-intensity burst (HIB) protocol applied at a high current intensity close to 1000 mA and repeated three times, and (5) a placebo condition.
All interventions will be applied bilaterally by an experienced physiotherapist under ultrasound guidance, with a two-week washout between sessions.
The objective of this trial is to assess whether these stimulation patterns produce measurable changes in squat execution velocity, jump performance, and quadriceps strength.
The findings may help identify the most effective stimulation strategy for enhancing neuromuscular performance.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Telefonní číslo: +34 636-136-789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Telefonní číslo: +34 636 136 789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Athletes aged between 18 and 30 years.
- Familiarized with performing barbell back squats using an Olympic bar.
- Engaged in regular training at least three times per week during the last six months.
- Able to perform squat and jump tests safely.
- Provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Sports injury within the last two months or current inability to perform physical activity.
- Inability to understand or follow the instructions provided by the therapist.
- Participation in another research study during the same period.
- Belonephobia (fear of needles).
- Ongoing medical or pharmacological treatment that could interfere with neuromuscular performance (e.g., anticonvulsants, antidepressants, or similar medications).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
|
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 10-10-10 Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS).
An asymmetric biphasic compensated current is applied, with a rectangular positive phase and a triangular negative phase, at a frequency of 10 Hz, pulse width of 240 µs, and an intensity above the motor threshold and below the pain threshold.
Each stimulation period lasts 10 seconds, followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 10 Hz, consisting of 10 seconds of stimulation followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
The current intensity is adjusted to produce visible muscle contraction without pain.
|
|
Experimentální: 5-55 Protocol
Ultrasound-guided PENS protocol applying a 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s of rest, repeated five times.
The intensity is adjusted to a tolerable tingling sensation, below the pain threshold.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The current intensity is adjusted to elicit a mild tingling sensation while remaining below the pain threshold.
|
|
Experimentální: HIB Protocol (High-Intensity Burst)
Ultrasound-guided PENS protocol consisting of high-intensity bursts applied bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The intensity is set individually, approaching but not exceeding the participant's tolerance threshold.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance using high-intensity bursts delivered bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The stimulation intensity is individually adjusted to approach but not exceed the participant's tolerance threshold.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Placebo
Ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical location without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
|
A sham PENS procedure involving ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical site without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
Participants are informed they might not feel any sensation during the session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in squat execution velocity (m/s) measured with a linear encoder
Časové okno: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in vertical jump performance (jump height) measured with the MyJump2 app.
Časové okno: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
|
Changes in quadriceps strength measured in newtons using a force gauge
Časové okno: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
|
Changes in muscle activation in microvolts (μV) measured via surface electromyography
Časové okno: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBAS-2023-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .