Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes.
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya
Effectiveness of Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes. Randomized Controlled Crossover Clinical Trial
This randomized crossover study aims to evaluate whether different percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) protocols produce changes in neuromuscular performance in healthy adults.
PENS involves the ultrasound-guided application of an electrical current through a needle to modulate motor neuron excitability.
Each participant will undergo five intervention sessions: (1) a long-term potentiation (LTP)-based protocol with impulse trains, (2) a 10 Hz protocol with 10 s stimulation and 10 s rest repeated ten times, (3) a 5-55 protocol with 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s rest repeated five times, (4) a high-intensity burst (HIB) protocol applied at a high current intensity close to 1000 mA and repeated three times, and (5) a placebo condition.
All interventions will be applied bilaterally by an experienced physiotherapist under ultrasound guidance, with a two-week washout between sessions.
The objective of this trial is to assess whether these stimulation patterns produce measurable changes in squat execution velocity, jump performance, and quadriceps strength.
The findings may help identify the most effective stimulation strategy for enhancing neuromuscular performance.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Numer telefonu: +34 636-136-789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Rekrutacyjny
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Numer telefonu: +34 636 136 789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Athletes aged between 18 and 30 years.
- Familiarized with performing barbell back squats using an Olympic bar.
- Engaged in regular training at least three times per week during the last six months.
- Able to perform squat and jump tests safely.
- Provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Sports injury within the last two months or current inability to perform physical activity.
- Inability to understand or follow the instructions provided by the therapist.
- Participation in another research study during the same period.
- Belonephobia (fear of needles).
- Ongoing medical or pharmacological treatment that could interfere with neuromuscular performance (e.g., anticonvulsants, antidepressants, or similar medications).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
|
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 10-10-10 Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS).
An asymmetric biphasic compensated current is applied, with a rectangular positive phase and a triangular negative phase, at a frequency of 10 Hz, pulse width of 240 µs, and an intensity above the motor threshold and below the pain threshold.
Each stimulation period lasts 10 seconds, followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 10 Hz, consisting of 10 seconds of stimulation followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
The current intensity is adjusted to produce visible muscle contraction without pain.
|
|
Eksperymentalny: 5-55 Protocol
Ultrasound-guided PENS protocol applying a 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s of rest, repeated five times.
The intensity is adjusted to a tolerable tingling sensation, below the pain threshold.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The current intensity is adjusted to elicit a mild tingling sensation while remaining below the pain threshold.
|
|
Eksperymentalny: HIB Protocol (High-Intensity Burst)
Ultrasound-guided PENS protocol consisting of high-intensity bursts applied bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The intensity is set individually, approaching but not exceeding the participant's tolerance threshold.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance using high-intensity bursts delivered bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The stimulation intensity is individually adjusted to approach but not exceed the participant's tolerance threshold.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Placebo
Ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical location without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
|
A sham PENS procedure involving ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical site without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
Participants are informed they might not feel any sensation during the session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in squat execution velocity (m/s) measured with a linear encoder
Ramy czasowe: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in vertical jump performance (jump height) measured with the MyJump2 app.
Ramy czasowe: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
|
Changes in quadriceps strength measured in newtons using a force gauge
Ramy czasowe: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
|
Changes in muscle activation in microvolts (μV) measured via surface electromyography
Ramy czasowe: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBAS-2023-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .