Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes.
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya
Effectiveness of Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes. Randomized Controlled Crossover Clinical Trial
This randomized crossover study aims to evaluate whether different percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) protocols produce changes in neuromuscular performance in healthy adults.
PENS involves the ultrasound-guided application of an electrical current through a needle to modulate motor neuron excitability.
Each participant will undergo five intervention sessions: (1) a long-term potentiation (LTP)-based protocol with impulse trains, (2) a 10 Hz protocol with 10 s stimulation and 10 s rest repeated ten times, (3) a 5-55 protocol with 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s rest repeated five times, (4) a high-intensity burst (HIB) protocol applied at a high current intensity close to 1000 mA and repeated three times, and (5) a placebo condition.
All interventions will be applied bilaterally by an experienced physiotherapist under ultrasound guidance, with a two-week washout between sessions.
The objective of this trial is to assess whether these stimulation patterns produce measurable changes in squat execution velocity, jump performance, and quadriceps strength.
The findings may help identify the most effective stimulation strategy for enhancing neuromuscular performance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Puhelinnumero: +34 636-136-789
- Sähköposti: jrodriguezs@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
- Puhelinnumero: +34 636 136 789
- Sähköposti: jrodriguezs@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Athletes aged between 18 and 30 years.
- Familiarized with performing barbell back squats using an Olympic bar.
- Engaged in regular training at least three times per week during the last six months.
- Able to perform squat and jump tests safely.
- Provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Sports injury within the last two months or current inability to perform physical activity.
- Inability to understand or follow the instructions provided by the therapist.
- Participation in another research study during the same period.
- Belonephobia (fear of needles).
- Ongoing medical or pharmacological treatment that could interfere with neuromuscular performance (e.g., anticonvulsants, antidepressants, or similar medications).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
|
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects.
An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 10-10-10 Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS).
An asymmetric biphasic compensated current is applied, with a rectangular positive phase and a triangular negative phase, at a frequency of 10 Hz, pulse width of 240 µs, and an intensity above the motor threshold and below the pain threshold.
Each stimulation period lasts 10 seconds, followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 10 Hz, consisting of 10 seconds of stimulation followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
The current intensity is adjusted to produce visible muscle contraction without pain.
|
|
Kokeellinen: 5-55 Protocol
Ultrasound-guided PENS protocol applying a 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s of rest, repeated five times.
The intensity is adjusted to a tolerable tingling sensation, below the pain threshold.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times.
The current intensity is adjusted to elicit a mild tingling sensation while remaining below the pain threshold.
|
|
Kokeellinen: HIB Protocol (High-Intensity Burst)
Ultrasound-guided PENS protocol consisting of high-intensity bursts applied bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The intensity is set individually, approaching but not exceeding the participant's tolerance threshold.
|
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance using high-intensity bursts delivered bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times.
The stimulation intensity is individually adjusted to approach but not exceed the participant's tolerance threshold.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Placebo
Ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical location without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
|
A sham PENS procedure involving ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical site without electrical stimulation.
The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
Participants are informed they might not feel any sensation during the session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in squat execution velocity (m/s) measured with a linear encoder
Aikaikkuna: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in vertical jump performance (jump height) measured with the MyJump2 app.
Aikaikkuna: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
|
Changes in quadriceps strength measured in newtons using a force gauge
Aikaikkuna: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
|
Changes in muscle activation in microvolts (μV) measured via surface electromyography
Aikaikkuna: pre-intervention, immediately after the intervention
|
pre-intervention, immediately after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBAS-2023-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .