Assessment of Diaphragmatic Function After Stellate Ganglion Block
2026年7月22日 更新者：Jose Manuel López González
Diaphragmatic Ultrasound and Spirometry After Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block: a Prospective Observational Study
The objective of our study was to evaluate the incidence of hemidiaphragmatic paralysis after ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB) by assessing diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction using diaphragm ultrasound.
調査の概要
詳細な説明
A prospective, single-center observational study was designed with the aim of evaluating diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction, measured by ultrasound before and 30 minutes after US-SGB performed with 10 mL of 0.25% levobupivacaíne.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Principality of Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33001
- FINBA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
After approval of the study by the Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spain, and obtaining informed consent from the participants, all consecutive patients undergoing a first diagnostic US-SGB for sympathetic nervous system-mediated disorders were prospectively included.
説明
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years of age.
- patients with sympathetic nervous system-mediated disorders.
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18 years of age.
- patients with severe chronic obstructive pulmonary disease.
- previous diaphragmatic paralysis or neuromuscular disease.
- inability to undergo diaphragmatic ultrasound.
- patients with neck anatomy considered unsuitable for the procedure (including previous neck surgery, burns, extensive scarring or large goiters resulting in distortion of normal cervical anatomy).
- contraindications to the interventional technique (such as infection at the puncture site, or refusal to provide consent).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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US-SGB
Patients with sympathetic nervous system-mediated disorders of the upper limb undergoing a first diagnostic ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB).
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US-SGB was performed at the C7 level using 10 ml of 0.25% levobupivacaíne.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diaphragmatic excursion
時間枠：The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Excursion of the diaphragmatic dome was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment.
Once the dome was identified, excursion was measured in M-mode as the distance, in centimeters, between the end-expiratory and end-inspiratory positions during a vital capacity manoeuvre.
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The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Diaphragmatic thickening fraction
時間枠：The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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The diaphragmatic thickening fraction was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Diaphragm thickness was measured, in centimeters, at end-inspiration and end-expiration during a vital capacity manoeuvre. Thickening fraction was calculated using the following formula and expressed as a percentaje: Thickening fraction = [(thickness at end-inspiration - thickness at end-expiration) / thickness at end-expiration] x 100. |
The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Forced vital capacity (FVC)
時間枠：Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the maximum exhaled volume of air (in liters, L) after a deep breath, on spirometry performed using a pneumotachograph spirometer.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
時間枠：Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the exhaled air volume (in liters, L) in the first second of the spirometry, performed using a pneumotachograph spirometer
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Tiffeneau index (FEV1/FVC ratio)
時間枠：Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Ratio between the aforementioned FEV1 and FVC expressed in percentage (%), derived from the parameters obtained on spirometry.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral oxygen saturation (SpO2)
時間枠：Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral blood oxygen saturation (SpO2) expressed in percentage (%), measured using a digital pulse oximeter.
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Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel García Iglesias, MD, PhD、Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rafla C, Zitek T, Shalaby M. A systematic review of the respiratory effects of ultrasound-guided phrenic nerve block. Anesth Pain Med (Seoul). 2025 Oct;20(4):371-383. doi: 10.17085/apm.25214. Epub 2025 Sep 26.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Sferrazza Papa GF, Pellegrino GM, Di Marco F, Imeri G, Brochard L, Goligher E, Centanni S. A Review of the Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Clinical Practice. Respiration. 2016;91(5):403-11. doi: 10.1159/000446518. Epub 2016 May 25.
- Tsai EH, Nunez-Rodriguez E, Cata JP. Stellate ganglion block in perioperative practice: a narrative review. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):179-196. doi: 10.1016/j.bja.2025.07.095. Epub 2025 Sep 29.
- Motazedian P, Quinn N, Wells GA, Beauregard N, Lam E, Mathieu ME, Knoll W, Prosperi-Porta G, Ly V, Parlow S, Di Santo P, Abdel-Razek O, Jung R, Simard T, Jentzer JC, Mathew R, Ramirez FD, Hibbert B. Efficacy of stellate ganglion block in treatment of electrical storm: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2024 Oct 21;14(1):24719. doi: 10.1038/s41598-024-76663-9.
- Kirkpatrick K, Khan MH, Deng Y, Shah KB. A Review of Stellate Ganglion Block as an Adjunctive Treatment Modality. Cureus. 2023 Feb 19;15(2):e35174. doi: 10.7759/cureus.35174. eCollection 2023 Feb.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月10日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月22日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。