Assessment of Diaphragmatic Function After Stellate Ganglion Block
22 de julho de 2026 atualizado por: Jose Manuel López González
Diaphragmatic Ultrasound and Spirometry After Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block: a Prospective Observational Study
The objective of our study was to evaluate the incidence of hemidiaphragmatic paralysis after ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB) by assessing diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction using diaphragm ultrasound.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prospective, single-center observational study was designed with the aim of evaluating diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction, measured by ultrasound before and 30 minutes after US-SGB performed with 10 mL of 0.25% levobupivacaíne.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33001
- FINBA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
After approval of the study by the Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spain, and obtaining informed consent from the participants, all consecutive patients undergoing a first diagnostic US-SGB for sympathetic nervous system-mediated disorders were prospectively included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years of age.
- patients with sympathetic nervous system-mediated disorders.
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18 years of age.
- patients with severe chronic obstructive pulmonary disease.
- previous diaphragmatic paralysis or neuromuscular disease.
- inability to undergo diaphragmatic ultrasound.
- patients with neck anatomy considered unsuitable for the procedure (including previous neck surgery, burns, extensive scarring or large goiters resulting in distortion of normal cervical anatomy).
- contraindications to the interventional technique (such as infection at the puncture site, or refusal to provide consent).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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US-SGB
Patients with sympathetic nervous system-mediated disorders of the upper limb undergoing a first diagnostic ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB).
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US-SGB was performed at the C7 level using 10 ml of 0.25% levobupivacaíne.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diaphragmatic excursion
Prazo: The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Excursion of the diaphragmatic dome was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment.
Once the dome was identified, excursion was measured in M-mode as the distance, in centimeters, between the end-expiratory and end-inspiratory positions during a vital capacity manoeuvre.
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The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Diaphragmatic thickening fraction
Prazo: The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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The diaphragmatic thickening fraction was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Diaphragm thickness was measured, in centimeters, at end-inspiration and end-expiration during a vital capacity manoeuvre. Thickening fraction was calculated using the following formula and expressed as a percentaje: Thickening fraction = [(thickness at end-inspiration - thickness at end-expiration) / thickness at end-expiration] x 100. |
The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forced vital capacity (FVC)
Prazo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the maximum exhaled volume of air (in liters, L) after a deep breath, on spirometry performed using a pneumotachograph spirometer.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Prazo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the exhaled air volume (in liters, L) in the first second of the spirometry, performed using a pneumotachograph spirometer
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Tiffeneau index (FEV1/FVC ratio)
Prazo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Ratio between the aforementioned FEV1 and FVC expressed in percentage (%), derived from the parameters obtained on spirometry.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral oxygen saturation (SpO2)
Prazo: Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral blood oxygen saturation (SpO2) expressed in percentage (%), measured using a digital pulse oximeter.
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Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel García Iglesias, MD, PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rafla C, Zitek T, Shalaby M. A systematic review of the respiratory effects of ultrasound-guided phrenic nerve block. Anesth Pain Med (Seoul). 2025 Oct;20(4):371-383. doi: 10.17085/apm.25214. Epub 2025 Sep 26.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Sferrazza Papa GF, Pellegrino GM, Di Marco F, Imeri G, Brochard L, Goligher E, Centanni S. A Review of the Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Clinical Practice. Respiration. 2016;91(5):403-11. doi: 10.1159/000446518. Epub 2016 May 25.
- Tsai EH, Nunez-Rodriguez E, Cata JP. Stellate ganglion block in perioperative practice: a narrative review. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):179-196. doi: 10.1016/j.bja.2025.07.095. Epub 2025 Sep 29.
- Motazedian P, Quinn N, Wells GA, Beauregard N, Lam E, Mathieu ME, Knoll W, Prosperi-Porta G, Ly V, Parlow S, Di Santo P, Abdel-Razek O, Jung R, Simard T, Jentzer JC, Mathew R, Ramirez FD, Hibbert B. Efficacy of stellate ganglion block in treatment of electrical storm: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2024 Oct 21;14(1):24719. doi: 10.1038/s41598-024-76663-9.
- Kirkpatrick K, Khan MH, Deng Y, Shah KB. A Review of Stellate Ganglion Block as an Adjunctive Treatment Modality. Cureus. 2023 Feb 19;15(2):e35174. doi: 10.7759/cureus.35174. eCollection 2023 Feb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024.442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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