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Assessment of Diaphragmatic Function After Stellate Ganglion Block

22 luglio 2026 aggiornato da: Jose Manuel López González

Diaphragmatic Ultrasound and Spirometry After Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block: a Prospective Observational Study

The objective of our study was to evaluate the incidence of hemidiaphragmatic paralysis after ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB) by assessing diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction using diaphragm ultrasound.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A prospective, single-center observational study was designed with the aim of evaluating diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction, measured by ultrasound before and 30 minutes after US-SGB performed with 10 mL of 0.25% levobupivacaíne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33001
        • FINBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

After approval of the study by the Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spain, and obtaining informed consent from the participants, all consecutive patients undergoing a first diagnostic US-SGB for sympathetic nervous system-mediated disorders were prospectively included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years of age.
  • patients with sympathetic nervous system-mediated disorders.

Exclusion Criteria:

  • patients younger than 18 years of age.
  • patients with severe chronic obstructive pulmonary disease.
  • previous diaphragmatic paralysis or neuromuscular disease.
  • inability to undergo diaphragmatic ultrasound.
  • patients with neck anatomy considered unsuitable for the procedure (including previous neck surgery, burns, extensive scarring or large goiters resulting in distortion of normal cervical anatomy).
  • contraindications to the interventional technique (such as infection at the puncture site, or refusal to provide consent).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
US-SGB
Patients with sympathetic nervous system-mediated disorders of the upper limb undergoing a first diagnostic ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB).
Procedura: Ultrasound-guided stellate ganglion block
US-SGB was performed at the C7 level using 10 ml of 0.25% levobupivacaíne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragmatic excursion
Lasso di tempo: The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
Excursion of the diaphragmatic dome was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Once the dome was identified, excursion was measured in M-mode as the distance, in centimeters, between the end-expiratory and end-inspiratory positions during a vital capacity manoeuvre.
The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
Diaphragmatic thickening fraction
Lasso di tempo: The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.

The diaphragmatic thickening fraction was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Diaphragm thickness was measured, in centimeters, at end-inspiration and end-expiration during a vital capacity manoeuvre. Thickening fraction was calculated using the following formula and expressed as a percentaje:

Thickening fraction = [(thickness at end-inspiration - thickness at end-expiration) / thickness at end-expiration] x 100.
The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forced vital capacity (FVC)
Lasso di tempo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Measure of the maximum exhaled volume of air (in liters, L) after a deep breath, on spirometry performed using a pneumotachograph spirometer.
Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Lasso di tempo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Measure of the exhaled air volume (in liters, L) in the first second of the spirometry, performed using a pneumotachograph spirometer
Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Tiffeneau index (FEV1/FVC ratio)
Lasso di tempo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Ratio between the aforementioned FEV1 and FVC expressed in percentage (%), derived from the parameters obtained on spirometry.
Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Peripheral oxygen saturation (SpO2)
Lasso di tempo: Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Peripheral blood oxygen saturation (SpO2) expressed in percentage (%), measured using a digital pulse oximeter.
Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jose Manuel López González

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel García Iglesias, MD, PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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