Assessment of Diaphragmatic Function After Stellate Ganglion Block
22 juillet 2026 mis à jour par: Jose Manuel López González
Diaphragmatic Ultrasound and Spirometry After Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block: a Prospective Observational Study
The objective of our study was to evaluate the incidence of hemidiaphragmatic paralysis after ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB) by assessing diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction using diaphragm ultrasound.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A prospective, single-center observational study was designed with the aim of evaluating diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction, measured by ultrasound before and 30 minutes after US-SGB performed with 10 mL of 0.25% levobupivacaíne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33001
- FINBA
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
After approval of the study by the Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spain, and obtaining informed consent from the participants, all consecutive patients undergoing a first diagnostic US-SGB for sympathetic nervous system-mediated disorders were prospectively included.
La description
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years of age.
- patients with sympathetic nervous system-mediated disorders.
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18 years of age.
- patients with severe chronic obstructive pulmonary disease.
- previous diaphragmatic paralysis or neuromuscular disease.
- inability to undergo diaphragmatic ultrasound.
- patients with neck anatomy considered unsuitable for the procedure (including previous neck surgery, burns, extensive scarring or large goiters resulting in distortion of normal cervical anatomy).
- contraindications to the interventional technique (such as infection at the puncture site, or refusal to provide consent).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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US-SGB
Patients with sympathetic nervous system-mediated disorders of the upper limb undergoing a first diagnostic ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB).
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US-SGB was performed at the C7 level using 10 ml of 0.25% levobupivacaíne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diaphragmatic excursion
Délai: The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Excursion of the diaphragmatic dome was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment.
Once the dome was identified, excursion was measured in M-mode as the distance, in centimeters, between the end-expiratory and end-inspiratory positions during a vital capacity manoeuvre.
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The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Diaphragmatic thickening fraction
Délai: The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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The diaphragmatic thickening fraction was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Diaphragm thickness was measured, in centimeters, at end-inspiration and end-expiration during a vital capacity manoeuvre. Thickening fraction was calculated using the following formula and expressed as a percentaje: Thickening fraction = [(thickness at end-inspiration - thickness at end-expiration) / thickness at end-expiration] x 100. |
The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forced vital capacity (FVC)
Délai: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the maximum exhaled volume of air (in liters, L) after a deep breath, on spirometry performed using a pneumotachograph spirometer.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Délai: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the exhaled air volume (in liters, L) in the first second of the spirometry, performed using a pneumotachograph spirometer
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Tiffeneau index (FEV1/FVC ratio)
Délai: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Ratio between the aforementioned FEV1 and FVC expressed in percentage (%), derived from the parameters obtained on spirometry.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral oxygen saturation (SpO2)
Délai: Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral blood oxygen saturation (SpO2) expressed in percentage (%), measured using a digital pulse oximeter.
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Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel García Iglesias, MD, PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rafla C, Zitek T, Shalaby M. A systematic review of the respiratory effects of ultrasound-guided phrenic nerve block. Anesth Pain Med (Seoul). 2025 Oct;20(4):371-383. doi: 10.17085/apm.25214. Epub 2025 Sep 26.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Sferrazza Papa GF, Pellegrino GM, Di Marco F, Imeri G, Brochard L, Goligher E, Centanni S. A Review of the Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Clinical Practice. Respiration. 2016;91(5):403-11. doi: 10.1159/000446518. Epub 2016 May 25.
- Tsai EH, Nunez-Rodriguez E, Cata JP. Stellate ganglion block in perioperative practice: a narrative review. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):179-196. doi: 10.1016/j.bja.2025.07.095. Epub 2025 Sep 29.
- Motazedian P, Quinn N, Wells GA, Beauregard N, Lam E, Mathieu ME, Knoll W, Prosperi-Porta G, Ly V, Parlow S, Di Santo P, Abdel-Razek O, Jung R, Simard T, Jentzer JC, Mathew R, Ramirez FD, Hibbert B. Efficacy of stellate ganglion block in treatment of electrical storm: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2024 Oct 21;14(1):24719. doi: 10.1038/s41598-024-76663-9.
- Kirkpatrick K, Khan MH, Deng Y, Shah KB. A Review of Stellate Ganglion Block as an Adjunctive Treatment Modality. Cureus. 2023 Feb 19;15(2):e35174. doi: 10.7759/cureus.35174. eCollection 2023 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Première publication (Réel)
23 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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