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Assessment of Diaphragmatic Function After Stellate Ganglion Block

2026년 7월 22일 업데이트: Jose Manuel López González

Diaphragmatic Ultrasound and Spirometry After Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block: a Prospective Observational Study

The objective of our study was to evaluate the incidence of hemidiaphragmatic paralysis after ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB) by assessing diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction using diaphragm ultrasound.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

A prospective, single-center observational study was designed with the aim of evaluating diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction, measured by ultrasound before and 30 minutes after US-SGB performed with 10 mL of 0.25% levobupivacaíne.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33001
        • FINBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

After approval of the study by the Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spain, and obtaining informed consent from the participants, all consecutive patients undergoing a first diagnostic US-SGB for sympathetic nervous system-mediated disorders were prospectively included.

설명

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years of age.
  • patients with sympathetic nervous system-mediated disorders.

Exclusion Criteria:

  • patients younger than 18 years of age.
  • patients with severe chronic obstructive pulmonary disease.
  • previous diaphragmatic paralysis or neuromuscular disease.
  • inability to undergo diaphragmatic ultrasound.
  • patients with neck anatomy considered unsuitable for the procedure (including previous neck surgery, burns, extensive scarring or large goiters resulting in distortion of normal cervical anatomy).
  • contraindications to the interventional technique (such as infection at the puncture site, or refusal to provide consent).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
US-SGB
Patients with sympathetic nervous system-mediated disorders of the upper limb undergoing a first diagnostic ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB).
절차: Ultrasound-guided stellate ganglion block
US-SGB was performed at the C7 level using 10 ml of 0.25% levobupivacaíne.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diaphragmatic excursion
기간: The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
Excursion of the diaphragmatic dome was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Once the dome was identified, excursion was measured in M-mode as the distance, in centimeters, between the end-expiratory and end-inspiratory positions during a vital capacity manoeuvre.
The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
Diaphragmatic thickening fraction
기간: The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.

The diaphragmatic thickening fraction was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Diaphragm thickness was measured, in centimeters, at end-inspiration and end-expiration during a vital capacity manoeuvre. Thickening fraction was calculated using the following formula and expressed as a percentaje:

Thickening fraction = [(thickness at end-inspiration - thickness at end-expiration) / thickness at end-expiration] x 100.
The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Forced vital capacity (FVC)
기간: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Measure of the maximum exhaled volume of air (in liters, L) after a deep breath, on spirometry performed using a pneumotachograph spirometer.
Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
기간: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Measure of the exhaled air volume (in liters, L) in the first second of the spirometry, performed using a pneumotachograph spirometer
Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Tiffeneau index (FEV1/FVC ratio)
기간: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Ratio between the aforementioned FEV1 and FVC expressed in percentage (%), derived from the parameters obtained on spirometry.
Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Peripheral oxygen saturation (SpO2)
기간: Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
Peripheral blood oxygen saturation (SpO2) expressed in percentage (%), measured using a digital pulse oximeter.
Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jose Manuel López González

수사관

  • 수석 연구원: Daniel García Iglesias, MD, PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024.442

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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