Assessment of Diaphragmatic Function After Stellate Ganglion Block
22 de julio de 2026 actualizado por: Jose Manuel López González
Diaphragmatic Ultrasound and Spirometry After Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block: a Prospective Observational Study
The objective of our study was to evaluate the incidence of hemidiaphragmatic paralysis after ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB) by assessing diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction using diaphragm ultrasound.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A prospective, single-center observational study was designed with the aim of evaluating diaphragmatic excursion and diaphragmatic thickening fraction, measured by ultrasound before and 30 minutes after US-SGB performed with 10 mL of 0.25% levobupivacaíne.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, España, 33001
- FINBA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
After approval of the study by the Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spain, and obtaining informed consent from the participants, all consecutive patients undergoing a first diagnostic US-SGB for sympathetic nervous system-mediated disorders were prospectively included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years of age.
- patients with sympathetic nervous system-mediated disorders.
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18 years of age.
- patients with severe chronic obstructive pulmonary disease.
- previous diaphragmatic paralysis or neuromuscular disease.
- inability to undergo diaphragmatic ultrasound.
- patients with neck anatomy considered unsuitable for the procedure (including previous neck surgery, burns, extensive scarring or large goiters resulting in distortion of normal cervical anatomy).
- contraindications to the interventional technique (such as infection at the puncture site, or refusal to provide consent).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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US-SGB
Patients with sympathetic nervous system-mediated disorders of the upper limb undergoing a first diagnostic ultrasound-guided stellate ganglion block (US-SGB).
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US-SGB was performed at the C7 level using 10 ml of 0.25% levobupivacaíne.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diaphragmatic excursion
Periodo de tiempo: The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Excursion of the diaphragmatic dome was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment.
Once the dome was identified, excursion was measured in M-mode as the distance, in centimeters, between the end-expiratory and end-inspiratory positions during a vital capacity manoeuvre.
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The diaphragmatic excursion, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Diaphragmatic thickening fraction
Periodo de tiempo: The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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The diaphragmatic thickening fraction was assessed by a pulmonologist experienced in diaphragm ultrasound assessment. Diaphragm thickness was measured, in centimeters, at end-inspiration and end-expiration during a vital capacity manoeuvre. Thickening fraction was calculated using the following formula and expressed as a percentaje: Thickening fraction = [(thickness at end-inspiration - thickness at end-expiration) / thickness at end-expiration] x 100. |
The diaphragmatic thickening, assessed by diaphragm ultrasound before and 30 minutes after US-SGB.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forced vital capacity (FVC)
Periodo de tiempo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the maximum exhaled volume of air (in liters, L) after a deep breath, on spirometry performed using a pneumotachograph spirometer.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Measure of the exhaled air volume (in liters, L) in the first second of the spirometry, performed using a pneumotachograph spirometer
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Tiffeneau index (FEV1/FVC ratio)
Periodo de tiempo: Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Ratio between the aforementioned FEV1 and FVC expressed in percentage (%), derived from the parameters obtained on spirometry.
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Spirometric parameters measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral oxygen saturation (SpO2)
Periodo de tiempo: Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Peripheral blood oxygen saturation (SpO2) expressed in percentage (%), measured using a digital pulse oximeter.
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Measured at baseline and 1 hour after US-SGB.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel García Iglesias, MD, PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rafla C, Zitek T, Shalaby M. A systematic review of the respiratory effects of ultrasound-guided phrenic nerve block. Anesth Pain Med (Seoul). 2025 Oct;20(4):371-383. doi: 10.17085/apm.25214. Epub 2025 Sep 26.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Sferrazza Papa GF, Pellegrino GM, Di Marco F, Imeri G, Brochard L, Goligher E, Centanni S. A Review of the Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Clinical Practice. Respiration. 2016;91(5):403-11. doi: 10.1159/000446518. Epub 2016 May 25.
- Tsai EH, Nunez-Rodriguez E, Cata JP. Stellate ganglion block in perioperative practice: a narrative review. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):179-196. doi: 10.1016/j.bja.2025.07.095. Epub 2025 Sep 29.
- Motazedian P, Quinn N, Wells GA, Beauregard N, Lam E, Mathieu ME, Knoll W, Prosperi-Porta G, Ly V, Parlow S, Di Santo P, Abdel-Razek O, Jung R, Simard T, Jentzer JC, Mathew R, Ramirez FD, Hibbert B. Efficacy of stellate ganglion block in treatment of electrical storm: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2024 Oct 21;14(1):24719. doi: 10.1038/s41598-024-76663-9.
- Kirkpatrick K, Khan MH, Deng Y, Shah KB. A Review of Stellate Ganglion Block as an Adjunctive Treatment Modality. Cureus. 2023 Feb 19;15(2):e35174. doi: 10.7759/cureus.35174. eCollection 2023 Feb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024.442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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