Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)
2026年7月19日 更新者：Luis Gutiérrez Sánchez、Universidad Católica San Antonio de Murcia
Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study
This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes.
Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine.
The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited.
This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain.
Primary outcome is graft failure rate at 24 months.
Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate.
Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- 電話番号：625733811
- メール：luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
研究場所
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Alicante
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Alicante、Alicante、スペイン、03540
- IMED Hospitales
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コンタクト：
- Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- 電話番号：+34625733811
- メール：luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.
説明
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
- Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
- Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
- Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
- Time from injury to surgery no longer than 6 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ligament surgery on either knee
- Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
- Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
- Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
- Inability to complete 24-month follow-up protocol
- Pregnancy at inclusion or during follow-up period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
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ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
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Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
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ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Graft failure rate
時間枠：24 months after surgery
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Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
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24 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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return to sport rate
時間枠：12 and 24 months after surgery
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proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
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12 and 24 months after surgery
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IKDC Subjective knee Evaluation Form
時間枠：6, 12 and 24 months after surgery
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Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
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6, 12 and 24 months after surgery
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KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
時間枠：6, 12 and 24 months after surgery
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Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
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6, 12 and 24 months after surgery
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Lysholm Knee Scoring Scale
時間枠：6, 12 and 24 months after surgery
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Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
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6, 12 and 24 months after surgery
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Limb Symetry Index (LSI)
時間枠：6, 12 and 24 months after surgery
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Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
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6, 12 and 24 months after surgery
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Re-injury rate
時間枠：24 months after surgery
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Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
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24 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月19日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月19日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。