Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes (LCA-WOMEN)
19 luglio 2026 aggiornato da: Luis Gutiérrez Sánchez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study
This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes.
Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine.
The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited.
This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain.
Primary outcome is graft failure rate at 24 months.
Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate.
Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Numero di telefono: 625733811
- Email: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
Luoghi di studio
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Alicante
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Alicante, Alicante, Spagna, 03540
- IMED Hospitales
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Contatto:
- Luis Gutiérrez Sánchez, MD
- Numero di telefono: +34625733811
- Email: luis_gutierrez_sanchez@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Female athletes aged 16 to 35 years undergoing primary ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple sports medicine centers in Spain.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
- Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
- Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
- Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
- Time from injury to surgery no longer than 6 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ligament surgery on either knee
- Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
- Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
- Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
- Inability to complete 24-month follow-up protocol
- Pregnancy at inclusion or during follow-up period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Hamstring tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with hamstring tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
|
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Quadriceps tendon autograft
Female athletes undergoing ACL reconstruction with quadriceps tendon autograft
|
ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Graft failure rate
Lasso di tempo: 24 months after surgery
|
Proportion of patients requiring revision ACL reconstruction or presenting with objetive graft rupture confirmed by MRI or arthroscopy
|
24 months after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
return to sport rate
Lasso di tempo: 12 and 24 months after surgery
|
proportion of athletes who returned to their pre-injury sport level, assessed by athlete and surgeon
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12 and 24 months after surgery
|
|
IKDC Subjective knee Evaluation Form
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcomes measure assessing knee symptoms, function and sports activity.
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score)
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Patient-reported outcome measure assessing pain, symptoms, function in daily living, function in sport and recreation, and knee-related quality of life
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Lysholm Knee Scoring Scale
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Clinician-reported outcome measure assessing knee function including pain, instability, locking, swelling, stair climbing, squatting and limp
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Limb Symetry Index (LSI)
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 months after surgery
|
Assessed vy isokinetic dynamometry and single-leg hop tests to evaluate quadriceps and hamstring strength symmetry between limbs
|
6, 12 and 24 months after surgery
|
|
Re-injury rate
Lasso di tempo: 24 months after surgery
|
Proportion of patients sustaining a new ipsilateral or contralateral ACL injury during the follow-up period.
|
24 months after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMED-LCA-HT-QT-2026
- CE042605 (Altro identificatore: Comite de Etica de la UCAM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Hamstring tendon autograft ACL reconstruction
-
National University Hospital, SingaporeSconosciuto